Loading...
مشاوره، طراحی، ساخت و نظارت اتاق تمیز در کارخانجات دارویی، ملزومات دارویی، تجهیزات پزشکی و بهداشتی

مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP

بازدید: 958

  • كنترل تميزی هوا در اتاق تمیز

    كنترل تميزی هوا در اتاق تمیز

    سامانه تصفيه هوا سامانه هاي تصفيه هوا شامل  صافي ها ، قاب هاي نگهدارنده  ، محفظه ها ، نوارهاي هوابند كننده ( واشرها ) ، مواد درزبندي و  بست...

    ادامه...
  • دما و رطوبت در اتاق تمیز

    دما و رطوبت در اتاق تمیز

    دما و رطوبت در اتاق تمیزنقطه مقرّر دما و محدوده  تغيير آن (بر مبناي درجه سلسيوس)، هم چنين رطوبـت نسبي ( بر مبناي درصد اشباع ) كه ممكن است به...

    ادامه...
  • مواد و مصالح مورد استفاده در ساخت اتاق تميز

    مواد و مصالح مورد استفاده در ساخت اتاق تميز

    مواد و مصالح مورد استفاده در ساخت مجموعه تميز ، بايد مطابق با الزامات مجموعه تميز انتخاب و به كار گرفته شوند و بايد موارد زير، در اين خصوص...

    ادامه...
  • اتاق های تعويض لباس در اتاق تمیز

    اتاق های تعويض لباس در اتاق تمیز

    اتاق هاي تعويض لباس در اتاق تمیزاتاق هاي تعويض لباس، نوعي هوابندهاي ويژه به منظور ورود و خروج كاركنان اتاق تميز هستند. اين اتاق ها بايد...

    ادامه...
  • نواحی جانبی اتاق های تميز

    نواحی جانبی اتاق های تميز

    نواحی جانبی اتاق های تميز محل و يكپارچگي نواحي جانبي مانند فضاهاي خدماتي و تجهيزاتي، نظافت، آماده سازي، توالت و تسهيلات استراحت بايد طوري...

    ادامه...
  • طبقه‏ بندی تميزی هوا در اتاق‏ های تميز و محيط های كنترل شده

    طبقه‏ بندی تميزی هوا در اتاق‏ های تميز و محيط های كنترل شده

    طبقه‏ بندی تميزی هوا در اتاق‏ های تميز و محيط های كنترل شده به منظور طبقه ‏بندي تميزي هوا صرفا توزيع تجمعي ذرات با اندازه‏ هايي در گستره 0...

    ادامه...
  • برنامه تمیز کاری ، سرویس بهداشتی و كنترل حشرات در GMP

    برنامه تمیز کاری ، سرویس بهداشتی و كنترل حشرات در GMP

    برنامه تمیز کاری در GMP- يك برنامه منظم براي كاركنان در برگيرنده آموزش ها در تميز كردن ماشين آلات و اسباب و وسايل كارخانه نوشته شود .- برنامه...

    ادامه...
  • بسته بندی ، استريل و محصولات نهايی در GMP

    بسته بندی ، استريل و محصولات نهايی در GMP

    بسته بندی و استريل در GMP- اصول بسته بندي بايد طوري طراحي شود كه از محصول محافظت نموده و استريل بودن آن را حفظ نمايد.- طراحي بسته بندي بايد به...

    ادامه...
  • فضاهای كنترل كيفيت و آزمایشگاهها و فضاهای فرعی در GMP

    فضاهای كنترل كيفيت و آزمایشگاهها و فضاهای فرعی در GMP

    فضاهای كنترل كيفيت و آزمایشگاه ها در GMP1- كنترل هاي حين توليد را مي توان به شرطي كه خطري براي محصول بوجود نياورد در منطقه توليد انجام داد .2-...

    ادامه...
  • تجهيزات در GMP

    تجهيزات در GMP

    تجهيزات در GMP1- طراحي و نقشه بناها و تجهيزات بايد جهت كاهش احتمال اشتباه ، امكان پذير نمودن نظافت و تعمير و نگهداري موثر به منظور جلوگيري از...

    ادامه...
  • سوابق در GMP

    سوابق در GMP

    سوابق درGMP سوابق جامع محصول:- توليد كننده بايد براي هر محصول توليدي سوابق جامع محصول را تهيه و نگهداري نمايد( به ويژه در توليد وسايل پزشكي...

    ادامه...
  • منابع آلودگی میکروبی در اتاق های تمیز

    منابع آلودگی میکروبی در اتاق های تمیز

    آلودگی میکروبی در اتاق های تمیز منابع عمده آلودگی در اتاق تمیز: پرسنلهوای ورودیسطوح موجود دستگاهها، ابزارهامواد اولیه و بسته بندی...

    ادامه...
  • روش های توليد در GMP

    روش های توليد در GMP

    روش هاي توليد در GMP- عمليات توليد بايد بر اساس روش هاي بسيار دقيق صورت گيرد . اين عمليات بايد از روش هاي صحيح توليد پيروي نمايد تا بر اساس...

    ادامه...
  • انبارها در GMP

    انبارها در GMP

    انبارها در GMP کلیات : - انبارها بايد براي نگهداري منظم انواع مختلف مواد و محصولات داراي گنجايش كافي باشد .همچنين فضاي انبار مواد ملزومات...

    ادامه...
  • فضاهای توليد در GMP

    فضاهای توليد در GMP

    فضا هاي توليد در GMP- لوله هاي دستگاه ها و سیستم آبرسانی ، تجهيزات روشنايي و نقاط تهويه و ساير خدمات بايد طوري طراحي و ساخته شود كه از ايجاد...

    ادامه...
  • محوطه واحد توليدی در GMP

    محوطه واحد توليدی در GMP

    محوطه واحد توليدي در GMP- بايد داراي حصار كشي با ارتفاع مناسب جهت جلوگيري از ورود حيوانات موذي به محوطه باشد . تا آنجايي كه ممكن است از اثرات...

    ادامه...
  • كاركنان و پرسنل در GMP

    كاركنان و پرسنل در GMP

    كاركنان و پرسنل در GMPباید تعداد كافي افراد واجد شرايط كه بتوانند تمامي اهداف و مسئوليت ها ي توليد و كيفيت را به عهده بگيرند وجود داشته و...

    ادامه...
  • الزامات اساسی GMP

    الزامات اساسی GMP

    الزامات اساسی GMP 1- تمامي پروسه هاي توليد بايستی بطور شفاف و سيستماتيك تعريف و تدوين شوند و با توجه به تجارب عملي مورد بازنگري قرار گيرند و...

    ادامه...
  • GXP

    GXP

    جی ایکس پی  یک اصطلاح کلی است که به منظور برآورده سازی عملیان خوب کنترل و به منظور اطمینان از ایمن بودن محصول ایجاد شده است و در صنایع سلامت...

    ادامه...
  • اصول  GMP (اصطلاحات و واژه نامه)

    اصول GMP (اصطلاحات و واژه نامه)

    اصول  GMP (اصطلاحات و واژه نامه ) Good Manufacturing Practice عملیات خوب ساختGMP از جمله استاندارد های برنامه های پیش نیازی (PRP) در برقراری سیستم های...

    ادامه...
  • الزام های GMP در مورد مکان و تجهیزات

    الزام های GMP در مورد مکان و تجهیزات

    الزام های GMP در مورد مکان و تجهیزاتالزام های مکان و تجهیزات با توجه به ملاحظات آلودگی های بیرونی، آلودگی های متقاطع و اختلاط محصولات...

    ادامه...
  • الزامات GMP

    الزامات GMP

    الزامات GMPجداسازی فضاها درطراحی اتاق تمیزجداکردن فضای اتاق تمیز به ناحیه هایی با تمیزی متفاوت با ابزارهای مختلفی انجام می شود. جابه جایی...

    ادامه...
  • اصول مدیریت کنترل کیفیت میکروبی در کارخانجات داروسازی

    اصول مدیریت کنترل کیفیت میکروبی در کارخانجات داروسازی

    اصول مدیریت کنترل کیفیت میکروبی در کارخانجات داروسازی مدیریت کیفیت میکروبی مواد اولیه دارویی،  داروهای شمیایی، بیولوژیک، گیاهی به...

    ادامه...
  • اصول بهینه تولید (GMP) برای محصولات دارویی حاوی مواد خطرناک

    اصول بهینه تولید (GMP) برای محصولات دارویی حاوی مواد خطرناک

    اصول بهینه تولید برای محصولات دارویی حاوی مواد خطرناکتاسیسات تولیدی محصولات دارویی حاوی مواد خطرناک  باید مطابق اصول جی ام پی طراحی شوند...

    ادامه...