جدیدترین مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
-
نکات اولیه در ساخت انبار دارو
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
نکات اولیه در ساخت انبار دارو 1- در نظر گرفتن نکات زیر در مکان یابی انبار: -موقعیت مکانی جاده، راه آهن و فرودگاه در رابطه با محل های...
ادامه... -
اهداف طراحی اتاق تمیز در کارخانجات دارویی
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
اهداف طراحی اتاق تمیز در کارخانجات دارویی - ممانعت از ورود آلودگی های محیط خروجی به داخل اتاق تمیز - حذف یا تقلیل آلودگی های ناشی از...
ادامه... -
اصول طراحی معماری اتاق تمیز
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
با توجه به ماهیت و ویژگی های اساسی اتاق تمیز که در زمینه کنترل هوا و دما و ... است، به موضوع طراحی و اجرای اتاق تمیز بیشتر از لحاظ تاسیسات...
ادامه... -
آلودگی در اتاق تمیز
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
آلودگی در اتاق تمیز آلودگی های اتاق تمیز را می توان به دو دسته تقسیم کرد: الف:ذرات بی جان که بیشتر در اتاق تمیز صنعتی مورد توجه هستند شامل...
ادامه... -
مشخصات مورد نیاز کاربر(URS)
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
نخستین قدم در طراحی یک اتاق تمیز نگارش URSپروژه و تهیه نقشه های مفهومی( conceptual design) می باشد. URS سند کنترل شده نهایی است که برای یافتن پاسخ هر...
ادامه... -
کلین روم های قابل تغییر و مدولار
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
کلین روم های قابل تغییر و مدولار کلین روم های مدولار از جمله کلین روم هایی هستند که از قسمت های پیش ساخته تشکیل می شوند.این نوع کلین روم ها...
ادامه... -
ناحیه انتقال مواد در اتاق تمیز
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
ناحیه انتقال مواد در اتاق تمیز یک ایرلاک ممکن است با استفاده از یک نیمکت جداکننده به دو بخش تقسیم شود. این نیمکت نباید برای انتقال تجهیزات...
ادامه... -
فیلتر های با کارایی بالا در اتاق تمیز
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
فیلتر هپا, فیلتر های هوای مورد استفاده در اتاق های تمیز در مقایسه با فیلتر های معمولی مورد استفاده در دفاتر کار،از کارایی بالاتری...
ادامه... -
راهنمای محصولات استریل که با یک فرآیند استریل تولید می شوند.
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
راهنمای محصولات دارویی استریل که با یک فرآیند استریل تولید می شوند.این سند و مدرک توسط سازمان غذا و داروی امریکا در سال 1986 منتشر شده است. FDA...
ادامه... -
حرکت هوا در یک اتاق تمیز دارای جریان متلاطم
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
حرکت هوا در یک اتاق تمیز دارای جریان متلاطم نوع، تعداد و محل دمنده های هوا و همچنین شبکه تخلیه، در اتاق ها تمیز دارای جریان متلاطم، یک...
ادامه... -
تحت فشار کردن اتاق و کنترل حرکت هوا در بین اتاق ها در اتاق تمیز
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
تحت فشار کردن اتاق و کنترل حرکت هوا در بین اتاق ها در اتاق تمیز طراحی یک اتاق تمیز، باید این اطمینان را حاصل کند که هوای آلوده نواحی مجاور...
ادامه... -
تامین هوا در اتاق تمیز
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
تامین هوا در اتاق تمیز در یک اتاق معمولی دارای سیستم تهویه؛ نظیر یک دفتر کار یا یک مغازه، گردش هوا، برای ایجاد یک حالت راحتی و آسایش در اتاق...
ادامه... -
اتاق ها دارای محدودیت در اتاق تمیز
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
اتاق ها دارای محدودیت در اتاق تمیز اتاق های تمیز برای جلوگیری از آلوده شدن مواد تولید شده در اتاق به کار می روند. اما بعضی فرآیند ها مثل...
ادامه... -
اتاق های تمیز دارای سیستم گردش هوای متلاطم
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
اتاق های تمیز دارای سیستم گردش هوای متلاطم اصول گردش هوا در اتاق های تمیز دارای سیستم گردش هوای متلاطم، مشابه همان سیستمی است که در اتاق...
ادامه... -
فشار مثبت در اتاق تمیز
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
فشار مثبت در اتاق تمیز اتاق های تمیز برای حفظ فشار مثبت طراحی شده است، که از نفوذ جریان هوای آلوده (کثیف) به داخل مناطق تمیز جلوگیری می کند....
ادامه... -
برخی از نیازهای عمومی در اتاق تمیز
دسته بندی : مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP
یک اتاق تمیز از نظر مصالح ساختمانی، در مقایسه با سایر ساختمان ها به استاندارد های بالاتری نیاز دارد..مصالح ساختمانی که جهت ساخت اتاق های تمیز به کار می روند، به دلایل زیر با مصالحی که در ساختمان های دیگر به کار می روند، تفاوت دارند: یک اتاق تمیز باید .
ادامه...
