Loading...
مشاوره، طراحی، ساخت و نظارت اتاق تمیز و نوسازی و بازسازی، نگهداری و تعمیرات، بهینه سازی کارخانجات (دارویی، ملزومات دارویی، تجهیزات پزشکی، آرایشی و بهداشتی، ضدعفونی کننده ها، شوینده ها، مواد غذایی و صنعتی)

مطالب آموزشی اتاق تمیز و الزامات GMP

بازدید: 809

  • شكايات فراورده های دارویی

    شكايات فراورده های دارویی

    شكايات فراورده هاي دارويي - كلیه شكايتهاي دريافتي از اشخاص حقیقي يا حقوقي در رابطه با عیوب ظاهري، ایرادات بسته بندي ، عوارض جانبي و ساير...

    ادامه...
  • تجهیزات و ماشین های توزيع دارو

    تجهیزات و ماشین های توزيع دارو

    تجهیزات و ماشین هاي توزيع دارو (وظايف شركت توزيع كننده دارو)- تجهیزات و ماشین هاي مورد استفاده براي اجراء عملیات توزيع،انبار نمودن يا حمل...

    ادامه...
  • الزامات اساسی انبار دارویی

    الزامات اساسی انبار دارویی

    الزامات اساسی انبار (Storage requirements )مستند سازی : SOPها و دستورالعمل های کتبی و سوابق  کتبی : 1- دستورالعملها و سوابق کتبی می بایست موجود باشند...

    ادامه...
  • طراحی فضای داخلی انبارهای سرد

    طراحی فضای داخلی انبارهای سرد

    طراحی فضای داخلی انبارهای سرد بسته به حجم و میزان محصولات انبار شده و ارتفاع سقف انبار، سه روش برای طراحی فضای داخلی انبارهای سرد وجود...

    ادامه...
  • مشخصات جانبی محیط انبار

    مشخصات جانبی محیط انبار

    مشخصات جانبی محیط انبارنور کافی در انبار موجود باشد تا امور انبارداری بطور صحیح، ایمن انجام شود. اگر در انبار پنجره موجود است باید تمهیدی...

    ادامه...
  • انبارهای مورد نیاز در کارخانجات یا مراکز توزیع دارو و انواع چیدمان در آنها

    انبارهای مورد نیاز در کارخانجات یا مراکز توزیع دارو و انواع چیدمان در آنها

    انواع انبارهای مورد نیاز در کارخانجات یا مراکز توزیع دارومواد اولیه Raw materials مواد بسته بندی Packaging material محصول بینابینی Intermediate materialمحصولات...

    ادامه...
  • گواهینامه GMP ، اهداف و کاربرد آن در تولید تجهیزات پزشکی

    گواهینامه GMP ، اهداف و کاربرد آن در تولید تجهیزات پزشکی

    گواهینامه GMP برای تولید تجهیزات پزشکی GMP مخفف سه کلمه Good manufacturing practices بمعنای شرایط تولید خوب میباشد. 1- اهداف و دامنه کاربردطبق تبصره 3 ماده...

    ادامه...
  • وظايف سرپرست انبار دارویی

    وظايف سرپرست انبار دارویی

    وظايف انباردار یا سرپرست انبار دارویی:- نظارت بر كنترل محموله ها از لحاظ آسیب ديدگي يا مخدوش بودن برچسب آنها - وارد كردن نام و مقدار كالا در...

    ادامه...
  • واژه نامه GSP دارویی

    واژه نامه GSP دارویی

    روش های صحیح انبار داری Good Storage Practice (GSP ) روش های صحیح انبارداری، قسمتی از سیستم تضمین کیفیت می باشد که اطمینان می دهد کیفیت محصولات دارویی...

    ادامه...
  • تقسیم بندی انواع انبارها بر اساس نوع کالا ها و ساختمان

    تقسیم بندی انواع انبارها بر اساس نوع کالا ها و ساختمان

    تقسیم بندی انواع انبارها بر اساس نوع کالا ها از نظر نوع کالاهائی که در انبار نگهداری می ‏شوند آنها را باید به صورت زیر تقسیم بندی و تفکیک...

    ادامه...
  • الزامات انبارهای دارویی

    الزامات انبارهای دارویی

    الزامات انبارهاي داروئی  1- تمهيداتي بعمل آيد تا از ورود اشخاص غيرمجاز به انبارهای مختلف جلوگيري شود. 2- فضا و متراژ انبارهای مختلف بايد...

    ادامه...
  • مستند سازی در GMP

    مستند سازی در GMP

    مستند سازي ( سيستم اسناد و مدارك ) در GMPمستند سازي از اصول GMP و ركن اصلي تضمين كيفيت مي باشد. نوشتن واضح مستندات و نگهداري آنها پي گيري سوابق...

    ادامه...
  • اصول عمومی GMP

    اصول عمومی GMP

    اصول جي ام پي (GMP) كليه روش ها و دستورالعمل هاي و اصول اجرايي بايد مطابق رفرانس هاي معتبر تنظيم و بصورت مدون تهيه و به تاييد مسئول فني برسند....

    ادامه...
  • نيروی انسانی در GMP

    نيروی انسانی در GMP

    نيروي انساني در GMPپرسنل يا كاركنان توليد داروهاي گياهي بايد آموزش ديده بوده و به وظايف خود آشنا باشند. كليه پرسنل بايد در موقع استخدام از...

    ادامه...
  • ماشين آلات، دستگاه ها و تجهيزات در GMP

    ماشين آلات، دستگاه ها و تجهيزات در GMP

    ماشين آلات، دستگاه ها و تجهيزات درGMP1ـ ماشين آلات، دستگاهها و تجهيزات بايد به نحوي انتخاب شوند كه امكان اشتباه و آلودگي را به حداقل رسانيده...

    ادامه...
  • ساختمانها و تاسيسات در GMP

    ساختمانها و تاسيسات در GMP

    ساختمانها و تاسيسات در GMPساختمانها و تاسيسات يك كارگاه يا كارخانه توليد داروها يا فرآورده هاي گياهي بايد طوري طراحي شوند كه متناسب با نوع...

    ادامه...
  • کنترل کیفی در GMP

    کنترل کیفی در GMP

    كنترل كيفي (Q.C.( QUALITY CONTROL در GMP1ـ هر واحد توليد دارو يا فرآورده گياهي بايد داراي قسمت كنترل كيفيت باشد. در اين قسمت آزمايشهاي لازم روي مواد...

    ادامه...
  • صدا و لرزش در اتاق تمیز

    صدا و لرزش در اتاق تمیز

    محدوده هاي صدا و لرزش در صورت نياز، بايـد بـر مبناي يك فرايند خاص يا ساير الزامات مشخص شود. موارد زير بايد مورد توجه كافي قرار گيرد : 1-...

    ادامه...
  • روشنايی در اتاق تمیز

    روشنايی در اتاق تمیز

    شرایط روشنایی اتاق تمیز : 1- بايد ميزان روشنايي و يكنواختي روشنايي مورد نياز در قسمت هاي مختلف مجموعه تميز به همراه روش هاي ارزيابي آن ها...

    ادامه...
  • سقف ، ديوار و كف در اتاق تمیز

    سقف ، ديوار و كف در اتاق تمیز

    اجزاء ديوار، سقف و كف اتاق تمیز بايد با كليه قوانين و مقررات مربوط به مواردي چون اطفاء حريق، عايق صوتي و حرارتي مطابق باشند. جزئيات نصب و...

    ادامه...
  • كنترل تميزی هوا در اتاق تمیز

    كنترل تميزی هوا در اتاق تمیز

    سامانه تصفيه هوا سامانه هاي تصفيه هوا شامل  صافي ها ، قاب هاي نگهدارنده  ، محفظه ها ، نوارهاي هوابند كننده ( واشرها ) ، مواد درزبندي و  بست...

    ادامه...
  • دما و رطوبت در اتاق تمیز

    دما و رطوبت در اتاق تمیز

    دما و رطوبت در اتاق تمیزنقطه مقرّر دما و محدوده  تغيير آن (بر مبناي درجه سلسيوس)، هم چنين رطوبـت نسبي ( بر مبناي درصد اشباع ) كه ممكن است به...

    ادامه...
  • مواد و مصالح مورد استفاده در ساخت اتاق تميز

    مواد و مصالح مورد استفاده در ساخت اتاق تميز

    مواد و مصالح مورد استفاده در ساخت مجموعه تميز ، بايد مطابق با الزامات مجموعه تميز انتخاب و به كار گرفته شوند و بايد موارد زير، در اين خصوص...

    ادامه...
  • اتاق های تعويض لباس در اتاق تمیز

    اتاق های تعويض لباس در اتاق تمیز

    اتاق هاي تعويض لباس در اتاق تمیزاتاق هاي تعويض لباس، نوعي هوابندهاي ويژه به منظور ورود و خروج كاركنان اتاق تميز هستند. اين اتاق ها بايد...

    ادامه...