بازرسی داخلی و اصول آن
بازرسی داخلی
اصول
خود بازرسی باید به منظور پایش اجرا و تطابق با اصول GDP و همچنین ارائه اقدامات اصلاحی لازم، انجام گیرد.
خود بازرسی ها
1- یک برنامه خود بازرسی باید به گونه ای اجرا شود که تمامی جنبه های GDP و تطابق با مقررات، راهنماها و دستورالعمل ها در یک چارچوب زمانی مشخص را پوشش دهد. خود بازرسی می تواند به چندین خود بازرسی جداگانه با دامنه محدود تقسیم گردد.
2-خود بازرسی ها باید توسط کارکنان ذیصلاح شرکت و به صورت بی طرفانه و با جزئیات انجام شود. بررسی ها توسط کارشناسان خارجی مستقل نیز می تواند مفید باشد اما نمی تواند جایگزین خود بازرسی گردد.
3 - تمامی خود بازرسی ها باید ثبت شوند. گزارشات باید در برگیرنده کلیه مشاهدات به دست آمده در حین بازرسی باشد. یک رونوشت از گزارش باید برای مدیریت و دیگر افراد مرتبط تهیه شود. در صورت مشاهده هرگونه بی قانونی و نقص، علت آن باید تعیین و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) باید ثبت و پیگیری گردد.